ইউরোপীয় ইউনিয়ন - ক্রোয়েশীয় - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - olaparib - neoplazme jajnika - antineoplastična sredstva - jajnika cancerlynparza prikazan kao monoterapija za:podržava liječenje odraslih bolesnika s поздними (figo faze iii i iv) u genima brca1/2-mutirani (зародышевой linije i/ili somatskih) brzorezni epitela jajnika, masterbatch cijevi ili primarni перитонеальный rak, koji u odgovor (potpuno ili djelomično) nakon završetka prve linije na bazi platine kemoterapije. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 i 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. pacijenti moraju prethodno bile tretirane s антрациклина i таксана u (neo)adjuvantne ili метастатический, ako pacijenti nisu prikladni za tih postupaka (vidi odjeljak 5. pacijenti s receptore hormona (h)-pozitivnog raka dojke treba također razvili ili nakon pre-hormonska terapija, ili se smatraju neprikladnim za endokrine terapije. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

ইউরোপীয় ইউনিয়ন - ক্রোয়েশীয় - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ceritinib - karcinom, ne-malih stanica pluća - antineoplastična sredstva - zykadia je indicirana za liječenje odraslih bolesnika s anaplastičnim limfomom kinazom (alk) pozitivnim neplodnim karcinomom pluća (nsclc) prethodno tretiranim s krizotinibom.

ক্রোয়েশিয়া - ক্রোয়েশীয় - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

makpharm d.o.o., trnjanska cesta 37/1, zagreb, hrvatska - zonisamid - kapsula, tvrda - urbroj: jedna tvrda kapsula sadrži 25 mg zonisamida

ইউরোপীয় ইউনিয়ন - ক্রোয়েশীয় - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - индинавира sulfat ethanolate - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - crixivan je indiciran u kombinaciji s antiretrovirusnim nukleozidnim analogom za liječenje hiv-1 inficiranih odraslih osoba.

ইউরোপীয় ইউনিয়ন - ক্রোয়েশীয় - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - fosamprenavir kalcij - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - telzir u kombinaciji s niske doze ritonavira je indiciran za liječenje human-immunodeficiency-virus-type-1-infected odraslih, adolescenata i djece u dobi od šest godina i više u kombinaciji s drugim bosentana i antiretrovirusnih lijekova. u umjereno arv-iskusni odrasli, Телзир u kombinaciji s niskom dozom ritonavir nije bilo prikazano, da bude jednako učinkovit kao i лопинавир / ritonavir. komparativna istraživanja su provedena u djece i adolescenata. u velikoj mjeri prethodno tretiranih pacijenata, korištenje Телзир u kombinaciji s niskom dozom ritonavir je još uvijek nedovoljno istražena. u протеаза-inhibitor-iskusan pacijenata, izbor Телзир mora se temeljiti na individualnoj virusne rezistencije ispitivanje i povijesti liječenje .

ইউরোপীয় ইউনিয়ন - ক্রোয়েশীয় - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - zonisamid - epilepsija - antiepileptici sredstva, - monoterapija u liječenju parcijalnih napadaja napadaja sa ili bez sekundarne generalizacije kod odraslih s prvi put utvrđenom epilepsijom;dodatni terapija u liječenju parcijalnih napadaja epileptičnih napadaja sa ili bez sekundarne generalizacije kod odraslih, djece i adolescenata u dobi od 6 godina i više.

ইউরোপীয় ইউনিয়ন - ক্রোয়েশীয় - EMA (European Medicines Agency)

paion deutschland gmbh - eravacycline - infection; bacterial infections - antibakterijski lijekovi za sistemsku primjenu, - xerava indiciran za liječenje komplicirane s intra-подбрюшных infekcija (ciai) kod odraslih. treba uzeti u obzir formalne preporuke za odgovarajuće korištenje antibakterijskih posrednika.

ইউরোপীয় ইউনিয়ন - ক্রোয়েশীয় - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - atazanavir (as sulfate) - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - atazanavir kapsule krka, uvedeni zajedno s malom dozom ritonavir, nije indiciran za liječenje hiv-1 zaraženih odraslih i pedijatrijska bolesnika 6 godina i stariji u kombinaciji s drugim antiretrovirusne lijekove. na osnovu вирусологических i kliničkih podataka kod odraslih pacijenata, nikakvu korist ne očekuje se da će u bolesnika s sojeva rezistentnih na više inhibitori proteaze (≥ 4 mutacije pi). izbor atazanavir krka u liječenju iskusni, odrasli i педиатрические pacijenti moraju se temeljiti na individualnoj virusne rezistencije i povijesti liječenja pacijenta .

ইউরোপীয় ইউনিয়ন - ক্রোয়েশীয় - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tipranavira - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - Аптивус, uvedeni zajedno s malom dozom ritonavir, prikazan je za kombinovanu антиретровирусной terapije hiv-1 infekcije u krajnje obučena odrasle i mlade od 12 godina i stariji sa virusom, otporna na mnoge proteaze ингибиторам . Аптивус treba koristiti samo kao dio aktivne antiretrovirusne kombinacije lijekova u bolesnika s nedostatkom drugih terapijskih mogućnosti. ovaj indeks se temelji na rezultatima druga faza iii studije u najvišoj mjeri osposobljeni za odrasle pacijente (prosječan broj 12 do антиретровирусными lijekovima) s virusa, otporna na ингибиторам proteaze i jedne faze ii studije posvećene proučavanju фармакокинетики, sigurnosti i učinkovitosti Аптивус uglavnom liječenje-iskusni mlade bolesnika u dobi od 12 do 18 godina. odlučivši započeti liječenje s Аптивус, uvedeni zajedno s malom dozom ritonavir, pažljivo razmatranje treba posvetiti povijesti liječenje pacijenta i prirode mutacije povezane s različitim posrednika. Генотипического ili фенотипического testiranja (ako postoje) i povijest liječenja treba koristiti Аптивус. početka liječenja treba uzeti u obzir kombinacije mutacija koje mogu negativno utjecati na virus se javlja odgovor na Аптивус, uvedeni zajedno s malom dozom ritonavir.

ইউরোপীয় ইউনিয়ন - ক্রোয়েশীয় - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - atazanavir Майлана, uvedeni zajedno s malom dozom ritonavir, indiciran za liječenje hiv-1 zaraženih odraslih i pedijatrijska bolesnika 6 godina i stariji u kombinaciji s drugim antiretrovirusne lijekove. na osnovu вирусологических i kliničkih podataka kod odraslih pacijenata, nikakvu korist ne očekuje se da će u bolesnika s sojeva rezistentnih na više inhibitori proteaze (≥ 4 mutacije pi). dostupne su vrlo ograničene podatke od djece u dobi od 6 do manje od 18 godina. izbor atazanavir Майлана u liječenju iskusni, odrasli i педиатрические pacijenti moraju se temeljiti na individualnoj virusne rezistencije i povijesti liječenja pacijenta .